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上海破冰药品上市许可持有人制度 11个新药纳入试点
http://news.online.sh.cn 2016-08-05 08:42 [来源]:上海电视台

 

  原标题:上海破冰药品上市许可持有人制度 11个新药纳入试点

  作为上海科创中心建设的政策之一,药品上市许可持有人制度率先在上海破冰试点。新政实施后,药品的研发和生产不再强制"捆绑",药品上市许可真正进入"外包"时代,也就是说药品研发人员、研发机构,无须再"卖青苗",而是可以自己"养孩子",成为药品上市许可持有人。新政一推出,就引起巨大反响,一家又一家的企业前来咨询、申报。短短几天,就已经有11个新药纳入试点范围。

  这名穿着白大褂、带着眼睛的小伙,名叫张博,是一名海归。5年前,他和团队一同研发的抗肿瘤药物宣告成功,可是,想要药品开花结果却面临着难点。因为当时,我国药品注册与生产两大环节被"捆绑"在一起。作为一家科研机构,他们只有2个选择,要么花巨资自建一家生产企业,要么忍痛把"青苗"卖给药品生产企业。作为一家创业公司,他们无奈选择了后者。



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